لقد تم إختبار جميع العلاجات الدوائية المتاحة حالياً في ساركوما العظام في الدراسات السريرية من أجل الموافقة عليها اليوم. هذه الدراسات السريرية تؤدي إلى التقدم في علاج ساركوما العظام وتحسين التوقعات لمرضى اليوم. الدراسات السريرية ضرورية لتحديد قيمة العلاجات الجديدة وتأثيرها على نوعية حياة المرضى.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ساركوما العظام، قد تكون المشاركة في الدراسات وسيلة هامة للوصول إلى خيارات بديلة أو حتى جديدة للعلاج. ومع ذلك، فإن الدراسات هي أيضاً مهمة في المعنى "الواحد للجميع": يمكن فقط الإجابة على الأسئلة عندما يشارك الأفراد في هذه الدراسات لمرضى سرطان العظام في المستقبل.
بعض الحقائق التي يجب مراعاتها:
- المرضى الذين يشاركون في الدراسات السريرية لديهم ميزة الحصول على خيارات العلاج الجديدة.
- كل دراسة لديها مزايا ومخاطر وكذلك معايير الأهلية وعدم الأهلية. إن الفحص والتفسيرات الشاملة حاسمة قبل التمكن من المشاركة.
- يتم إعداد معظم الدراسات السريرية لاختبار نوع جديد من الأدوية مقابل العلاج القياسي من أجل الحصول على نظرة ثاقبة حول الفوائد المحتملة للعلاج الجديد.
عند النظر في الدخول في الدراسة، يجب توفير المعلومات التالية لك:
- معلومات أساسية عن "الدراسات السريرية" بشكل عام
- أساس منطقي للدراسة يشرح لماذا يعتقد باحثوا الدراسة أن فائدة المريض تأتي من الإجابة على السؤال الذي يبحثون عنه
- تفاصيل علاج (علاجات) الدراسة، سواء كانت التجربة تنطوي على عشوائية المشاركين وما إذا كان أو لم يكن علاج وهمي مشارك به
- جميع الفحوصات المطلوبة وزيارات العيادات، بما في ذلك أي إختبارات قد تتطلبها الدراسة
- التأثيرات الجانبية وغيرها من المخاطر التي يتوقعها باحثي الدراسة أن يواجهها المرضى جنباً إلى جنب مع خيارات العلاج والبروتوكول للحد من الجرعة إذا كان ذلك مناسباً
- معايير الأهلية وعدم الأهلية للدراسة
- النتيجة المتوقعة من الدراسة جنباً إلى جنب مع نهاية الدراسة للمريض
- بدائل / خيارات العلاج القياسية للدراسة المخطط لها
- المعلومات الحالية عن مرضك (التقارير والتصوير الطبي)
- العواقب المحتملة (الصحية، النفسية، التنظيمية، المالية، الخ) والتي قد تؤثر عليك (خصوصاً ذات أهمية عند المشاركة في الدراسات في الخارج)
- إجابات شاملة على جميع أسئلتك من باحثي الدراسة المحلية أو الشخص الذي يقوم بها (كبير الباحثين)
يجب إخبارك عن من هو المسؤول قانونياً عن الدراسة (راعي الدراسة) ومن الذي يدير الدراسة حيث سيتم علاجك (المؤسسة وأسماء الباحثين المحليين). سوف يطلب منك التوقيع على استمارة الموافقة للدخول في الدراسة ولكن سيتم إعلامك بأن لديك حقوق معينة في القانون الدولي (اتفاقية هلسنكي). من بينها أن يمكنك ترك الدراسة في أي وقت دون إعطاء إشعار أو سبب للخروج وأن لديك الحق في أن يؤخذ بعين الإعتبار العلاج المناسب / القياسي لك إن قمت بذلك.
هام: ليس كل الأطباء الذين يعالجون سرطان العظام على بينة من كل دراسة تجرى حالياً. وعادة ما تتم هذه الدراسات فقط في عدد قليل من مراكز الخبراء المختارة للساركوما و / أو سرطان العظام. لذلك، يرجى إستشارة مجموعة المرضى الوطنية أو مركز الخبراء للساركوما / سرطان العظام لمعرفة أي الدراسات قد تكون متاحة.